Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Құжаттаманы талқылау - Хабарламаны қарау № 235799
Хабарлама тақырыбы
Замечание по антисептикам
Хабарлама типі
КҚ ескертулер
Жеткізуші
"БО-НА" жауапкершілігі шектеулі серіктестігі
Жеткізуші өкілі
ЕРЕЖЕПОВ НУРЛАН БУРХАНОВИЧ
Хабарды жіберу күні мен уақыты
2022-03-02 16:31:44
Хабарлама мәтіні
Добрый день! Сообщаем, что закуп антисептических средств возобновлен и осуществляется ТОО «СК-Фармация» согласно Приказу №03-02/26 от 26.01.2022 г., который размещён на сайте Единого дистрибьютора. Медицинским организациям необходимо закупать антисептические средства у Единого дистрибьютора согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 ноября 2021 года № ҚР ДСМ-117 и в соответствии с п. 120 и п. 121 Постановления Правительства РК № 375, так как антисептические средства отнесены к медицинским изделиям и имеют утвержденные предельные цены. Согласно международным стандартам, требованиям ЕАЭС и РК антисептические средства относятся к медицинским изделиям. В базе глобальной номенклатуры медицинских изделий (GMDN) код антисептических средств: Дезинфицирующее средство для рук (Hand disinfectant) – код GMDN: 41550.
Медицинские изделия (дезинфицирующие средства для рук, антисептические средства, кожные антисептики), закупаемые у Единого дистрибьютора прошли все испытания на антимикробную активность, токсичность в аккредитованных лабораториях, имеют регистрационные удостоверения ИМН, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. По показателям эффективности и безопасности антисептические средства, имеющие регистрационные удостоверения ИМН, выданные уполномоченным органом, разрешены для использования в РК, а также соответствуют требованиям Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору, утвержденным Решением Комиссии ТС от 28.05.2010г. №299.
При закупе дезинфицирующих средств для рук, в нарушение п. 2 и п. 3 статьи 246 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», могут возникнуть вопросы у уполномоченных органов. Медицинская организация не имеет полномочий не выполнять Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 ноября 2021 года № ҚР ДСМ-117.
Медицинские изделия (дезинфицирующие средства для рук, антисептические средства, кожные антисептики), закупаемые у Единого дистрибьютора прошли все испытания на антимикробную активность, токсичность в аккредитованных лабораториях, имеют регистрационные удостоверения ИМН, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. По показателям эффективности и безопасности антисептические средства, имеющие регистрационные удостоверения ИМН, выданные уполномоченным органом, разрешены для использования в РК, а также соответствуют требованиям Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору, утвержденным Решением Комиссии ТС от 28.05.2010г. №299.
При закупе дезинфицирующих средств для рук, в нарушение п. 2 и п. 3 статьи 246 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», могут возникнуть вопросы у уполномоченных органов. Медицинская организация не имеет полномочий не выполнять Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 ноября 2021 года № ҚР ДСМ-117.
Тапсырыс беруші және ұйымдастырушы өкілдерінің, хатшының жауаптары
Күні:
2022-03-06 00:34:06
Автор
ЩЕТИНИНА ГАЛИНА ВЯЧЕСЛАВОВНА
Шешім:
Отклонить замечания
Бас тарту себебі
В целях исключения двойного толкования, Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» использует исчерпывающее понятие, «Изделия Медицинского Назначения» - материалы, изделия, растворы, реагенты, комплекты, наборы, используемые для оказания медицинской помощи в соответствии с функциональным назначением и инструкцией производителя. В данном понятии отсутствуют требуемые Вами – антисептические средства.
Напротив, закупаемый товар нашим предприятием имеет КОД ТРУ: 202014.300.000000 - Средство дезинфицирующее, что соответствует требованиям Раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 с последними изменениями, и устанавливает обращение дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза при наличии Свидетельства о Государственной Регистрации. Также решение имеет понятийное толкование, а именно:
"дезинфицирующее средство" – средство, применяемое для уничтожения микроорганизмов в объектах (на объектах) окружающей среды.
Следует отметить, что раздел 20 применяется в отношении дезинфекционных средств в виде различных препаративных форм, предназначенных для профессионального применения, розничной продажи (из товарных позиций 2801 2853, 2901 2942, 3307, 3604 и 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением средств, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве.
Изучением внешних ресурсов портала Единого Реестра Свидетельств о Государственной Регистрации ТС указывает, что товары с торговой маркой «Дезостерил-СУПЕРЭЛИТ», «Дезостерил-ЭЛИТ», «Дезостерил-СУПЕРСЕПТ» имеют статус: подписаны и действуют, и имеют следующее наименование продукции: ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО "Дезостерил-СУПЕРЭЛИТ", ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО «Дезостерил-ЭЛИТ», ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО (кожный антисептик) «Дезостерил-СУПЕРСЕПТ». Наименование изготовителя: ТОО "БО-НА", г. Павлодар, ул. Гагарина 36/4,
Изучение Интернет-портала "Казахстанское содержание" указывает, что товарам с торговым названием ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО "Дезостерил-СУПЕРЭЛИТ", ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО «Дезостерил-ЭЛИТ», ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО (кожный антисептик) «Дезостерил-СУПЕРСЕПТ». производителя ТОО «БО-НА» имеет статус: действующий и присвоены товарные позиции ТН ВЭД – 3808948000, что подпадает под действие раздела 20 Таможенного Союза №299.
Кроме того, согласно новостной ленте портала Государственных закупок от 13.11.2020 г. касательно изменений кодов ЕНС ТРУ Всем участникам государственных закупок! сообщается Согласно информации ТОО «Самрук-Казына Контракт», владеющее авторскими правами на Единый номенклатурный справочник товаров, работ, услуг, С 16 ноября 2020 года планируется переход на актуализированную базу кодов Единого номенклатурного справочника товаров, работ, услуг (далее – ЕНС ТРУ).Учитывая, что на веб-портале государственных закупок используется ЕНС ТРУ, информируем о предстоящих изменениях кодов ЕНС ТРУ, которые будут доступны с 16 ноября 2020 года.
В этой связи медицинские изделия имеют иной код ЕНС ТРУ, а также иную товарную позицию ТН ВЭД и регламентируются иными процедурами закупа. Замечания отклоняются.
Напротив, закупаемый товар нашим предприятием имеет КОД ТРУ: 202014.300.000000 - Средство дезинфицирующее, что соответствует требованиям Раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 с последними изменениями, и устанавливает обращение дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза при наличии Свидетельства о Государственной Регистрации. Также решение имеет понятийное толкование, а именно:
"дезинфицирующее средство" – средство, применяемое для уничтожения микроорганизмов в объектах (на объектах) окружающей среды.
Следует отметить, что раздел 20 применяется в отношении дезинфекционных средств в виде различных препаративных форм, предназначенных для профессионального применения, розничной продажи (из товарных позиций 2801 2853, 2901 2942, 3307, 3604 и 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением средств, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве.
Изучением внешних ресурсов портала Единого Реестра Свидетельств о Государственной Регистрации ТС указывает, что товары с торговой маркой «Дезостерил-СУПЕРЭЛИТ», «Дезостерил-ЭЛИТ», «Дезостерил-СУПЕРСЕПТ» имеют статус: подписаны и действуют, и имеют следующее наименование продукции: ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО "Дезостерил-СУПЕРЭЛИТ", ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО «Дезостерил-ЭЛИТ», ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО (кожный антисептик) «Дезостерил-СУПЕРСЕПТ». Наименование изготовителя: ТОО "БО-НА", г. Павлодар, ул. Гагарина 36/4,
Изучение Интернет-портала "Казахстанское содержание" указывает, что товарам с торговым названием ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО "Дезостерил-СУПЕРЭЛИТ", ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО «Дезостерил-ЭЛИТ», ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО (кожный антисептик) «Дезостерил-СУПЕРСЕПТ». производителя ТОО «БО-НА» имеет статус: действующий и присвоены товарные позиции ТН ВЭД – 3808948000, что подпадает под действие раздела 20 Таможенного Союза №299.
Кроме того, согласно новостной ленте портала Государственных закупок от 13.11.2020 г. касательно изменений кодов ЕНС ТРУ Всем участникам государственных закупок! сообщается Согласно информации ТОО «Самрук-Казына Контракт», владеющее авторскими правами на Единый номенклатурный справочник товаров, работ, услуг, С 16 ноября 2020 года планируется переход на актуализированную базу кодов Единого номенклатурного справочника товаров, работ, услуг (далее – ЕНС ТРУ).Учитывая, что на веб-портале государственных закупок используется ЕНС ТРУ, информируем о предстоящих изменениях кодов ЕНС ТРУ, которые будут доступны с 16 ноября 2020 года.
В этой связи медицинские изделия имеют иной код ЕНС ТРУ, а также иную товарную позицию ТН ВЭД и регламентируются иными процедурами закупа. Замечания отклоняются.